مجموعة أدوات اختبار التيفوئيد الاحترافية للاستخدام الطبي ، كاسيت اختبار سريع بخطوة واحدة
الحساسية والنوعية والدقة السريرية
تم اختبار اختبار مستضد الإنفلونزا A + B السريع مقارنةً بـ RT-PCR.تم تقييم 539 مسحة من البلعوم والأنف والبلعوم باستخدام اختبار الإنفلونزا السريع A + B.
| مواد | تركيز | مواد | تركيز |
| رذاذ الأنف | 15٪ حجم / حجم | الهيموغلوبين | 10٪ حجم / حجم |
| موسين | 0.5٪ وزن / حجم | موبيروسين | 10 مجم / مل |
| قطرات الأنف | 15٪ حجم / حجم | غسول الفم | / |
| كلوراسبتيك | 1.5 مجم / مل | ليفوفلوكساسين | 40 ميكروغرام / مل |
| أوسيلتاميفير | 2ug / مل | ريبافيرين | 0.2ug / مل |
| فلوتيكاسون بروبيونات | 5٪ v / v | سيفترياكسون | 800 ميكروغرام / مل |
| توبراميسين | 4ug / مل | بخاخ محلول ملحي للأنف | 10٪ حجم / حجم |
لأنفلونزا أ
| طريقة | RT-PCR | إجمالي النتائج | ||
| اختبار الإنفلونزا A + B السريع | نتائج | إيجابي | سلبي | |
| إيجابي | 116 | 1 | 117 | |
| سلبي | 5 | 417 | 422 | |
| إجمالي النتائج | 121 | 418 | 539 | |
الحساسية السريرية ： 95.87٪ (95٪ CI: 90.69٪ ~ 98.22٪)
الخصوصية السريرية ： 99.76٪ (95٪ CI: 98.66٪ ~ 99.96٪)
إجمالي معدل الصدفة ： 98.89٪ (95٪ CI: 97.59٪ ~ 99.49٪).
للأنفلونزا B:
| طريقة | RT-PCR | إجمالي النتائج | ||
| اختبار الإنفلونزا A + B السريع | نتائج | إيجابي | سلبي | |
| إيجابي | 97 | 1 | 98 | |
| سلبي | 6 | 435 | 441 | |
| إجمالي النتائج | 103 | 436 | 539 | |
الحساسية السريرية ： 94.17٪ (95٪ CI: 87.87٪ ~ 97.30٪)
الخصوصية السريرية ： 99.77٪ (95٪ CI: 98.71٪ ~ 99.96٪)
إجمالي معدل الصدفة ： 98.70٪ (95٪ CI: 97.34٪ ~ 99.37٪).
الحساسية التحليلية / مستوى اللد
 | Hangzhou Aichek Medical Technology CO.، Ltd. جينشينغ كون ، مجتمع يوهانغ ، يوهانغ حي (مدينة المستقبل للعلوم والتكنولوجيا) ، هانغتشو ، تشجيانغ ، جمهورية الصين الشعبية |
 | SUNGO Europe BV الملعب الأولمبي 24 ، 1076DE أمستردام ، هولندا |
تم تحديد حد الكشف (LOD) من خلال تقييم تركيزات مختلفة من فيروس الأنفلونزا أ وفيروس الأنفلونزا ب في اختبار مستضد الإنفلونزا A + B السريع.التركيزات التي تم تحديدها على أنها مستويات LOD التي تم اختبارها مذكورة أدناه.
الأنفلونزا أ (H3N2): 5 × 103 TCID50 / مل
الأنفلونزا أ (H1N1): 2.5 × 103 TCID50 / مل
الأنفلونزا أ (H1N1 pdm09): 2.5 × 103 TCID50 / مل
الأنفلونزا B (ياماغاتا): 3.5 × 103 TCID50 / مل
الأنفلونزا B (فيكتوريا): 1.0 × 103 TCID50 / مل
الخصوصية التحليلية (تفاعلية متقاطعة)
لتحديد الخصوصية التحليلية للاختبار السريع لمضاد الأنفلونزا A + B ، تم اختبار العديد من الكائنات الحية الدقيقة المتعايشة أو المسببة للأمراض التي قد تكون موجودة في الجهاز التنفسي العلوي.
تم تقييم العينات الإيجابية والسلبية بهذه الميكروبات بتركيز 106 TCID50 / مل ، بما في ذلك SARS-CoV-2 ، وفيروس كورونا البشري HKU1 ، و OC43 ، و NL63 ، و 229E ، و MERS ، و Rhinovirus ، و Adenovirus ، و Enterovirus ، و Metapneumovirus ، و Parainfluenza ، والجهاز التنفسي الفيروس المخلوي ، الالتهاب الرئوي الميكوبلازما ، الالتهاب الرئوي الكلاميديا ، العقدية الالتهاب الرئوي ، المكورات العنقودية الذهبية ، المتفطرة السلية ، المستدمية النزلية ، العقدية المقيحة.لم يلاحظ أي تفاعل متقاطع مع اختبار مستضد الإنفلونزا A + B السريع.
الاستخدام المقصود
اختبار مستضد الإنفلونزا A + B السريع هو اختبار مناعي للتدفق الجانبي مخصص للكشف النوعي عن مستضدات الأنفلونزا A والإنفلونزا B في مسحة البلعوم الأنفي ومسحة البلعوم الفموي.
ميزة الشركة
1. الصانع المهنية ، شركة "عملاقة" متقدمة تكنولوجيا على المستوى الوطني
2. تسليم البضائع حسب طلب النظام
3.ISO13485 ، سي ، إعداد وثائق الشحن المختلفة
4. الرد على أسئلة العملاء في غضون 24 ساعة
