اختبار الجهاز الطبي التشخيصي يحمل علامة CE طقم اختبار مرض الزهري

إيجابي: * يظهر سطرين.يجب أن يكون أحد الخطوط الملونة في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خط ملون ظاهر آخر في منطقة خط الاختبار (T).
* ملاحظة: ستختلف شدة اللون في منطقة خط الاختبار (T) اعتمادًا على تركيز الأجسام المضادة TP الموجودة في العينة.لذلك ، يجب اعتبار أي ظل للون في منطقة خط الاختبار (T) إيجابيًا.

سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C).لا يوجد خط يظهر في منطقة خط الاختبار (T).

غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور.حجم العينة غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم.راجع الإجراء وكرر الاختبار باختبار جديد.إذا استمرت المشكلة ، فتوقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك.

الحساسية والنوعية والدقة السريرية
حدد الاختبار السريع لمرض الزهري (الدم الكامل / المصل / البلازما) بشكل صحيح عينات من لوحة الانقلاب المصلي وتمت مقارنته باختبار الزهري التجاري الرائد TPHA باستخدام العينات السريرية.أظهرت النتائج أن الحساسية النسبية لجهاز اختبار الزهري السريع (دم كامل / مصل / بلازما) تبلغ 99.5٪ والنوعية النسبية 99.3٪.

اختبار الزهري السريع مقابل TPHA

الحساسية النسبية: 99.5٪ (98.2٪ -99.9٪) *
الخصوصية النسبية: 99.3٪ (98.1٪ -99.8٪) *
الدقة: 99.4٪ (98.6٪ -99.8٪) *
* 95٪ فترات ثقة

الاستخدام المقصود

الاختبار السريع لمرض الزهري (الدم الكامل / المصل / البلازما) هو اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن الأجسام المضادة (IgG و IgM) إلى اللولبية الشاحبة (TP) في الدم الكامل أو المصل أو البلازما للمساعدة في تشخيص مرض الزهري.

منفعتنا

1. الصانع المهنية ، شركة "عملاقة" متقدمة تكنولوجيا على المستوى الوطني.
2. تسليم البضائع حسب طلب النظام
3.ISO13485 ، سي ، إعداد وثائق الشحن المختلفة
4. الرد على أسئلة العملاء في غضون 24 ساعة